Il D. lgs. 231/2001 nel nostro ordinamento giuridico, ha radicalmente modificato la responsabilità delle imprese coinvolte in alcuni illeciti penali espressamente elencati, commessi da parte di persone che operano per loro conto. La recente introduzione tra i "cd reati fattispecie", delle lesioni colpose e dell'omicidio colposo dovuti a carenze delle misure di prevenzione e protezione dei lavoratori, e dei reati ambientali, ha esteso questa nuova forma di responsabilità a contesti aziendali (sicurezza sul lavoro e norme ambientali) fortemente settoriali e normati. Alla luce anche delle ingenti sanzioni pecuniarie previste, è di fondamentale importanza per le aziende, operare in condizioni che ne garantiscano la tutela incidendo in particolar modo sul pano organizzativo mediante l'implementazione di modelli organizzativi e sistemi di gestione esimenti della responsabilità.